头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

申洲国际获美银看好 目标价上调至93.5港元 尾盘涨超3%

香港，2024年6月14日 - 申洲国际（02313）今日股价强劲上涨，尾盘涨幅收窄至3.07%，报85.55港元，成交额4.05亿港元。美银证券当日发布研报，上调申洲国际今明两年盈利预测，并上调目标价4%至93.5港元，维持“买入”评级。

美银证券表示，上调盈利预测主要基于以下几个原因：

• 订单表现优于预期: 美银预计，申洲国际2024年订单将增长10%，高于市场预期8%。这主要得益于公司在数据中心、新能源汽车和5G等高增长细分市场的领先地位。
• 利润率复苏: 美银预计，申洲国际2024年和2025年的利润率将分别达到10.5%和11.0%，高于市场预期10%和10.5%。这主要得益于公司生产效率的提高和成本控制的改善。

美银证券还表示，虽然投资者对申洲国际的估值有所关注，但他们认为当前的溢价是合理的，并预计公司未来将继续受益于行业增长和自身经营效率的提高。

此外，美银证券还强调，若申洲国际上半年业绩表现强劲，2025年的表现将成为市场主要关注点。

申洲国际是一家领先的集成电路封装测试服务供应商，在全球拥有17家生产基地和5个研发中心。公司主要为智能手机、计算机、数据中心、汽车电子等领域的客户提供服务。

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申洲国际获美银看好 订单利润率双双增长 目标价上调至93.5港元

分析人士认为，申洲国际未来仍有望保持强劲增长势头。